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蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司位于蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)，交通便利，人杰地靈。主要生產(chǎn)一次性醫(yī)療器械用品，公司目前占地面積24445.8m2，前期投入使用面積18007.5m2，凈化車間面積4000m2，根據(jù)生產(chǎn)需要設(shè)置了導(dǎo)管擠出和注塑車間、模具車間、裝配車間、EO滅菌車間和檢測(cè)中心，檢測(cè)中心設(shè)有物理、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室。公司嚴(yán)格按照GB/T19001-2016idtlSO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 42061-2022 idtlSO 13485:2016的要求對(duì)日常生產(chǎn)、銷售進(jìn)行管理，并獲得國家相關(guān)部門核發(fā)的生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、注冊(cè)等相關(guān)證書...
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依照環(huán)保部《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開指南（試行）》（環(huán)辦[2013]103號(hào)）及蘇州市環(huán)保局（蘇環(huán)辦字[2014]106號(hào)）的規(guī)定，現(xiàn)將《蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司年生產(chǎn)醫(yī)用材料及醫(yī)用衛(wèi)生材料1500萬支項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》予以全文公示。公示時(shí)間2018年4月27日至4月28日。
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4號(hào)、5號(hào)TUV認(rèn)證來我公司做滅菌培訓(xùn)
8月18日，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司張華清來我公司做13485和GMP的培訓(xùn)，并對(duì)相關(guān)文件的規(guī)范化做了相應(yīng)指導(dǎo)。
公司榮獲6月28日蘇州市科技局頒發(fā)的“江蘇省科技型中小企業(yè)"證書
2013年8月6日，高新區(qū)鈕躍鳴常委，科技局蔣局長和李副局長一行三人來我公司調(diào)研，公司董事長湯健華向領(lǐng)導(dǎo)們簡要介紹了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況和公司運(yùn)行情況，并帶領(lǐng)導(dǎo)們參觀了車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。領(lǐng)導(dǎo)們對(duì)公司發(fā)展作了充分肯定并提出了寶貴意見。
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